一、注册分类

第一类  未在国内外上市销售的兽用消毒剂。

1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；

3.新的复方消毒剂。

第二类  已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的兽用消毒剂。

1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；

3.新的复方消毒剂。

第三类  改变已在国内外上市销售的处方、剂型等的消毒剂。

二、注册资料项目

（一）综述资料

1.消毒剂名称。

2.证明性文件。

3.立题目的与依据。

4.对主要研究结果的总结及评价。

5.消毒剂说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

6.包装、标签设计样稿。

（二）药学研究资料

7.消毒剂生产工艺的研究资料及文献资料。

8.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

9.质量研究工作的试验资料及文献资料。

10.兽药标准草案及起草说明，并提供兽药标准品或对照物质。

11.辅料的来源及质量标准。

12.样品的理化指标检验报告书。

13.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

14.本文引用地址：http://ny.shouhu.com/xmy/2007/0408/content_5500.htm